Laboratoire de biologie médicale

L’article L. 62211 du code de la santé publique dispose que, afin de pouvoir exercer, les laboratoires doivent être accrédités sur la totalité de leur activité.

L’accréditation selon les normes ISO 15189 et 22870 SH REF 02 est un processus complexe et rigoureux, qui vise à garantir la qualité et la fiabilité des analyses réalisées par les laboratoires de biologie médicale. Elle permet aux patients, aux professionnels de santé et aux autorités de santé de disposer d’une assurance quant à la qualité et la sécurité des résultats produits par les laboratoires.

Notre cabinet d’experts est spécialisé dans l’accompagnement des laboratoires de biologie médicale dans leur processus d’accréditation. Nous offrons un suivi personnalisé pour aider les laboratoires à se conformer aux exigences des normes ISO 15189 et 22870 SH REF 02, en s’assurant que toutes les exigences sont remplies, y compris la gestion des risques, la validation des méthodes, le suivi et la maintenance des équipements, la gestion des documents et des enregistrements, la formation du personnel, l’audit interne et la gestion des non-conformités.